爱游戏app下载

00656.HK --

复星医药自主研发小分子创新药FCN-159片获美国FDA临床试验批准

发布时(shi)间:2021-06-01 作者: 来源: 复星医药 浏览量:

内容(rong)来源(yuan)于(yu):复星医药

【中(zhong)国(guo)上(shang)海(hai),2021年(nian)6月1日】上(shang)海(hai)复星(xing)(xing)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(集团)股份有(you)限公(gong)司(以下简称“复星(xing)(xing)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)”;股票(piao)代码(ma):600196.SH;02196.HK)发布(bu)公(gong)告,控股子公(gong)司上(shang)海(hai)复星(xing)(xing)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)产业发展有(you)限公(gong)司(简称“复星(xing)(xing)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)产业”)近(jin)日收到美(mei)国(guo)FDA(即食品药(yao)(yao)(yao)品监督(du)管理(li)局)关于同意其参(can)与研制的(de) FCN-159片(以下简称“该新药(yao)(yao)(yao)”)用于治疗成人和儿童I型神经纤维瘤病(NF1)进行(xing)临床试验(yan)的(de)函。复星(xing)(xing)医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)产业拟于条(tiao)件具备(bei)后于美(mei)国(guo)进行(xing)该新药(yao)(yao)(yao)针对本次获批(pi)适应症的(de)临床试验(yan)。


该(gai)新药(yao)为复星(xing)医药(yao)自主研发的创新型(xing)(xing)小分子化学药(yao)物,为 MEK1/2 选择性抑(yi)制(zhi)剂,拟主要用于晚(wan)期(qi)实体瘤、I 型(xing)(xing)神(shen)经(jing)纤维瘤的治疗。截至公告日,该(gai)新药(yao)用于具有(you) NRAS 突变(bian)的晚(wan)期(qi)黑色素瘤、I 型(xing)(xing)神(shen)经(jing)纤维瘤的治疗于中国境(jing)内(不包(bao)括港(gang)澳台)处于I期(qi)临床试验阶段。


截至 2021 年 4 月,复(fu)星医药(yao)现阶(jie)段针(zhen)对(dui)该新药(yao)累计研发(fa)投入(ru)约为人民币(bi) 8,227万(wan)元(未经审计)。


作为(wei)中国(guo)领先、创(chuang)新(xin)(xin)驱(qu)动(dong)的国(guo)际化医药(yao)健(jian)康产业集团,复星(xing)医药(yao)以创(chuang)新(xin)(xin)研发为(wei)核心(xin)驱(qu)动(dong)因素,以患者为(wei)中心(xin)、临(lin)床(chuang)需求为(wei)导向,持续加大(da)研发投入,提高创(chuang)新(xin)(xin)效率,并始终围绕未被满足的临(lin)床(chuang)需求,努力为(wei)中国(guo)和(he)全(quan)球患者带(dai)来更高品质(zhi)、更可及(ji)的创(chuang)新(xin)(xin)治疗药(yao)物和(he)临(lin)床(chuang)解决方案。



关于复星医药


上(shang)海复(fu)星医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)(集(ji)团(tuan))股(gu)(gu)(gu)份有限公司(简称“复(fu)星医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)”,股(gu)(gu)(gu)票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中(zhong)国领(ling)先、创新驱动的国际化医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)健(jian)康产(chan)业集(ji)团(tuan),业务(wu)领(ling)域策略性(xing)布局医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)健(jian)康产(chan)业链,直(zhi)接运营的业务(wu)包(bao)括制药(yao)(yao)(yao)、医(yi)(yi)(yi)疗器(qi)械与(yu)医(yi)(yi)(yi)学诊断、医(yi)(yi)(yi)疗服务(wu),并通过参股(gu)(gu)(gu)国药(yao)(yao)(yao)控股(gu)(gu)(gu)涵盖到医(yi)(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)商业领(ling)域。


复星医药以制药业(ye)务为核心(xin),坚持创(chuang)新(xin)研(yan)发,通过自(zi)主研(yan)发、合作开发、许(xu)可(ke)引进、深度孵化的方式(shi),围绕(rao)肿(zhong)瘤及(ji)免疫调节、四(si)高(gao)(gao)(高(gao)(gao)血压、高(gao)(gao)血脂、高(gao)(gao)血糖、高(gao)(gao)尿酸症(zheng))及(ji)并(bing)发症(zheng)、中枢神经系统(tong)等(deng)重点疾(ji)病领(ling)域搭建和形成(cheng)小(xiao)分(fen)子创(chuang)新(xin)药、抗体药物、细胞治疗技术平(ping)台,并(bing)积极探索(suo)靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒(du)、基因治疗等(deng)前沿(yan)技术领(ling)域,提升(sheng)创(chuang)新(xin)能(neng)力。


面向未来,复星医药将在“4IN”(创新 Innovation、国(guo)际化(hua) Internationalization、整合(he) Integration、智能化(hua) Intelligentization)战略的(de)指(zhi)导下(xia),秉承“创新转(zhuan)型、整合(he)运(yun)营(ying)、稳健增(zeng)长”的(de)发(fa)展模式以及可持续发(fa)展理(li)念,致力于成为全球主流医疗健康市场的(de)一(yi)流企(qi)业。


了(le)解公司更多资讯可登录官(guan)网:www.fosunpharma.com。

var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?ae16a5385e0cde5757d87e8a2a2611f7"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })();